Google Acadêmico | Citações: 16429 | índice h: 32 | índice i10: 482
Implementação do controle de qualidade interno e externo em laboratórios clínicos
PDF

Palavras-chave

Laboratórios clínicos
Controle de qualidade
Segurança do paciente
Gestão da qualidade
Normas regulamentadoras

Como Citar

Implementação do controle de qualidade interno e externo em laboratórios clínicos. (2026). Revista Eletrônica Acervo Saúde, 26(2), e22721. https://doi.org/10.25248/reas.e22721.2026

Copyright © | Todos os direitos reservados.

A revista detém os direitos autorais exclusivos de publicação deste artigo nos termos da lei 9610/98.

Reprodução parcial
É livre o uso de partes do texto, figuras e questionário do artigo, sendo obrigatória a citação dos autores e revista.

Reprodução total
É expressamente proibida, devendo ser autorizada pela revista.

Resumo

Objetivo: Analisar a importância da implementação do controle de qualidade interno e externo em laboratórios clínicos, destacando seu impacto na segurança do paciente e na confiabilidade dos resultados. Revisão bibliográfica: Os laboratórios clínicos são essenciais para o sistema de saúde, pois fornecem informações que auxiliam na prevenção, diagnóstico e monitoramento de doenças. A confiabilidade dos resultados depende da adoção de sistemas de controle de qualidade capazes de reduzir erros e garantir a segurança do paciente. Estudos indicam que a maioria dos erros laboratoriais ocorre na fase pré-analítica, especialmente nas etapas de coleta, identificação e armazenamento das amostras. A implementação de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), capacitação contínua da equipe, manutenção dos equipamentos e monitoramento constante contribui para minimizar falhas nas fases pré-analítica, analítica e pós-analítica. Normas como a RDC nº 302/2005 da ANVISA e as normas ISO 15189:2022 e ISO/IEC 17025:2017 estabelecem requisitos de competência técnica, rastreabilidade e gestão de riscos, promovendo padronização e confiabilidade dos resultados laboratoriais. Considerações finais: A implementação de sistemas de controle de qualidade interno e externo é indispensável para garantir resultados confiáveis, fortalecer a credibilidade institucional e assegurar a segurança do paciente.

PDF

Referências

ARAÚJO JL, et al. Responsabilidade civil do laboratório de análises clínicas. Revista Bioética, 2019; 27(2): 297-304.

BARBOSA LO, MANSOUR SN. Projeto de implantação da gestão da qualidade com base na norma PALC e metodologia ONA em um laboratório de análises clínicas. RBAC (Online), 2018; 365-370.

BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC nº 302, de 13 de outubro de 2005. Dispõe sobre o regulamento técnico para funcionamento de laboratórios clínicos. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 14 out. 2005; 51-53. BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Manual de boas práticas em laboratórios clínicos. Brasília: ANVISA; 2021.

COSTA PHFLP. Gestão de qualidade nos laboratórios de análises clínicas. Revista Contemporânea, 2022; 2(1): 457–469.

DA PAZ SOUZA G, CARVALHO FL. Controle de qualidade no laboratório de análises clínicas na fase analítica: a segurança dos resultados. Revista Ibero-Americana de Humanidades, Ciências e Educação, 2023; 9(11): 1806-1817.

DE FRANÇA MONTEIRO G, DO EGITO EMN. Importância da fase pré-analítica e seus impactos nos exames laboratoriais. Brazilian Journal of Biological Sciences, 2024; 11(25): e100-e100.

DE PONTES VMO, et al. Implantação do sistema de gestão da qualidade em laboratórios de análises clínicas: uma revisão. Saúde em Foco, 2025; 12(2): 3-13.

DE SOUZA DE, et al. Impacto das falhas das boas práticas de segurança do paciente. Caderno Pedagógico, 2025; 22(5): e14991.

DUTRA NR, et al. Avaliação de um protocolo de controle de contaminação ambiental como requisito para garantia da qualidade em um laboratório de biologia molecular. Revista Ibero-Americana de Humanidades, Ciências e Educação, 2023; 9(11): 3419–3431.

DA GRAÇA BECKER M, et al. A importância do controle de qualidade em laboratórios clínicos. Revista Dom Acadêmico, 2016; 1: 1.

DIAS VS, et al. Padronização da qualidade: alinhando melhorias contínuas nos laboratórios de análises clínicas. RCBAC, 2017; 49(2): 164-169.

FERREIRA MCMRS. Implementação de boas práticas no Laboratório Limpo, EMSOPT GOLD, da área da geologia marinha segundo a NP EN ISO/IEC 17025:2018, definidas no sistema de gestão do IPMA. Tese (Doutorado) – IPMA, Lisboa, 2025; 400 p.

GHERNAOUT D, et al. Sobreposição da ISO/IEC 17025:2017 em Big Data: uma revisão e perspectivas. International Journal of Science and Qualitative Analysis, 2018; 4(3): 83-92.

INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION. ISO 15189:2022 – Medical laboratories: requirements for quality and competence. Geneva: ISO, 2022.

INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION. ISO 17025:2017 – General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. Geneva: ISO, 2017.

PASQUINI N. CImplantação de sistema de qualidade (PALC) EM Laboratório Clínico: Um estudo de caso. FATEC, 2018; 6(1): 82-94.

SANTOS AP, JÚNIOR GZ. Controle de qualidade em laboratórios clínicos. Revista Uningá, 2015; 45: 60-67.

SANTOS CSS, et al. Controle de qualidade no laboratório de análises clínicas na fase analítica: a segurança dos resultados. Brazilian Journal of Health Review, 2020; 3(4): 8512-8523.

SANTOS PR, et al. Impacto nos custos por erros pré-analíticos em laboratório de análises clínicas. Jornal Brasileiro de Patologia e Medicina Laboratorial, 2021; 57: e2872021.

SHCOLNIK W, et al. Resultados de exames laboratoriais não acessados em laboratórios privados brasileiros. Jornal Brasileiro de Patologia e Medicina Laboratorial, 2020; 55: 641-658.

SOUZA RKL, et aI. Não conformidades na fase pré-analítica identificadas em um laboratório de saúde pública. Jornal Brasileiro de Patologia e Medicina Laboratorial, 2020; 56: e1882020.

SANTOS KA, TREVISAN M. A importância do controle de qualidade nos laboratórios de análises clínicas: uma revisão integrativa. PubSaúde, 2021; 6: a168.

SOUSA RL, et al. Erros pré-analíticos em laboratórios de análises clínicas: uma revisão. *Brazilian Journal of Health Review, 2021; 4(2): 9132-9142.