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Quality control
Patient safety
Quality management
Regulatory standards
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Abstract
Objective: To analyze the importance of implementing internal and external quality control in clinical laboratories, highlighting its impact on patient safety and result reliability. Literature review: Clinical laboratories play a vital role in healthcare systems by providing essential information for disease prevention, diagnosis, and monitoring. The reliability of laboratory results depends on adopting quality control systems that minimize errors and ensure patient safety. Studies show that most laboratory errors occur during the pre-analytical phase, related to sample collection, identification, and storage. The implementation of Standard Operating Procedures (SOPs), continuous staff training, equipment maintenance, and constant monitoring helps to reduce failures in pre-analytical, analytical, and post-analytical phases. Regulations such as ANVISA RDC No. 302/2005 and ISO standards 15189:2022 and 17025:2017 set requirements for technical competence, traceability, and risk management, promoting standardization and reliability. Final considerations: Implementing internal and external quality control systems is essential to ensure reliable results, strengthen institutional credibility, and improve patient safety.
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