Papel de los coordinadores de ensayos clínicos en Brasil

Resumen

Objetivo: Comprender las funciones y actividades realizadas por los coordinadores de ensayos clínicos en los centros de investigación clínica de Brasil. Métodos: La investigación se basa en el método descriptivo exploratorio, con enfoque cualitativo. La recolección de datos se realizó de agosto de 2022 a julio con 44 coordinadores de ensayos clínicos en Brasil. El contenido fue analizado y categorizado según el análisis de contenido en la modalidad de análisis temático. Resultados: Se encontró que el 52,27% de los coordinadores de ensayos clínicos trabajan en la región Sudeste; el 27,27% trabaja en la región Sur; y el grupo más pequeño, con el 2,27% de los participantes, se concentra en la región Norte. Las tres áreas de formación más destacadas en la encuesta fueron enfermería y farmacia, con un 27,27% en cada área, seguidas de biomedicina, con un 8,18% de los participantes. Surgieron tres categorías temáticas: el papel del coordinador de ensayos clínicos; Gestión del Centro de Investigación; Coordinación del protocolo de investigación clínica. Conclusión: El rol del coordinador de ensayos clínicos es complejo y esencial en el desarrollo de nuevas terapias y es necesario definir el proceso de trabajo y sistematizar las actividades de este profesional en el contexto nacional.