Palabras clave
Control de calidad
Seguridad del paciente
Gestión de la calidad
Normas regulatorias
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Resumen
Objetivo: Analizar la importancia de la implementación del control de calidad interno y externo en los laboratorios clínicos, destacando su impacto en la seguridad del paciente y en la fiabilidad de los resultados.
Revisión de la literatura: Los laboratorios clínicos desempeñan un papel fundamental en los sistemas de salud, proporcionando información esencial para la prevención, diagnóstico y seguimiento de enfermedades. La fiabilidad de los resultados depende de la adopción de sistemas de control de calidad capaces de reducir errores y garantizar la seguridad del paciente. La mayoría de los errores de laboratorio ocurren en la fase preanalítica, relacionados con la recolección, identificación y almacenamiento de muestras. La implementación de Procedimientos Operativos Estándar (POE), la capacitación continua del personal y el mantenimiento de los equipos ayudan a minimizar errores en las fases preanalítica, analítica y postanalítica. Normas como la RDC nº 302/2005 de ANVISA y las ISO 15189:2022 e ISO/IEC 17025:2017 establecen criterios de competencia técnica, trazabilidad y gestión de riesgos, promoviendo la estandarización y la confiabilidad. Consideraciones finales: La implementación de sistemas de control de calidad interno y externo es esencial para garantizar resultados fiables, reforzar la credibilidad institucional y asegurar la seguridad del paciente.
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