Palavras-chave
Segurança transfusional
Hemoterapia
Vigilância em saúde
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Resumo
Objetivo: Mapear e sintetizar as evidências científicas e documentais sobre a evolução histórica, normativa e organizacional dos sistemas de hemovigilância nos contextos internacional e brasileiro. Métodos: Revisão de escopo conduzida conforme o Joanna Briggs Institute e reportada segundo o PRISMA-ScR. As buscas foram realizadas entre junho e julho de 2026, nas bases PubMed/MEDLINE, BVS e SciELO, considerando publicações de 2015 a 2025, complementadas por busca documental em fontes oficiais nacionais e internacionais. Os dados foram analisados de forma descritiva e temática. Resultados: Foram identificados 575 registros, dos quais oito estudos científicos atenderam aos critérios de elegibilidade. A busca documental resultou em 17 documentos. As evidências foram organizadas em quatro eixos: trajetória histórica; marcos normativos e organização dos sistemas; implantação e consolidação; e desafios contemporâneos e perspectivas futuras. Os achados indicaram ampliação progressiva da hemovigilância, incorporando gestão de riscos, rastreabilidade, integração de dados e segurança ao longo do ciclo do sangue. Considerações finais: A consolidação da hemovigilância envolve a articulação entre regulamentação, capacidade operacional, qualidade das informações e utilização dos dados, persistindo desafios relacionados à implementação, notificação e efetividade das estratégias em diferentes contextos assistenciais.
Referências
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (ANVISA). Manual para o Sistema Nacional de Hemovigilância no Brasil: revisão do Marco Conceitual e Operacional da Hemovigilância: guia para a hemovigilância no Brasil. Brasília, 2022. Link da publicação: http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/15970.
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (ANVISA). Manual técnico para investigação da transmissão de doenças pelo sangue. Brasília, 2004. Link da publicação: http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/1759.
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (ANVISA). Manual técnico para investigação da transmissão de doenças pelo sangue. Brasília, 2007. Link da publicação: http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/1768.
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (ANVISA). Marco conceitual e operacional de hemovigilância: guia para a hemovigilância no Brasil. Brasília, 2015. Link da publicação: http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/1216.
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA (ANVISA). Resolução RDC nº 149, de 14 de agosto de 2001. Estabelece que as instituições executoras de atividades hemoterápicas, públicas e privadas e entidades filantrópicas ficam obrigadas a encaminhar, às Vigilâncias Sanitárias Estaduais e Municipais o formulário do Sistema de Informação de Produção Hemoterápica - HEMOPROD. Diário Oficial da União: seção 1, Brasília, DF, n. 158, p. 41, 15 ago. 2001. Link da publicação: https://anvisalegis.datalegis.net/
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 34, de 11 de junho de 2014. Dispõe sobre as Boas Práticas no Ciclo do Sangue. Brasília, 2014. Link da publicação: https://www.gov.br/anvisa/pt-br#/visualizar/29223.
BRASIL. Constituição da República Federativa do Brasil de 1988. Brasília: Senado Federal, 1988. Link da publicação: https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/constituicao/constituicao.htm.
BRASIL. Decreto nº 3.990, de 30 de outubro de 2001. Regulamenta o art. 26 da Lei nº 10.205, de 21 de março de 2001. Brasília, 2001. Link da publicação: https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/decreto/2001/d3990.htm.
BRASIL. Lei nº 10.205, de 21 de março de 2001. Regulamenta o § 4º do art. 199 da Constituição Federal, relativo à coleta, processamento, estocagem, distribuição e aplicação do sangue, seus componentes e derivados. Brasília, 2001. Link da publicação: https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/leis_2001/l10205.htm.
BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Portaria Conjunta nº 370, de 7 de maio de 2014. Dispõe sobre o regulamento técnico-sanitário para o transporte de sangue e componentes. Brasília, 2014. Link da publicação:
BRASIL. Ministério da Saúde. Portaria de Consolidação nº 5, de 28 de setembro de 2017. Consolidação das normas sobre as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde. Brasília, 2017. Link da publicação: https://portalsinan.saude.gov.br/images/documentos/Legislacoes/Portaria_Consolidacao_5_28_SETEMBRO_2017.pdf.
BRASIL. Ministério da Saúde. Portaria GM/MS nº 158, de 4 de fevereiro de 2016. Redefine o regulamento técnico de procedimentos hemoterápicos. Brasília, 2016. Link da publicação: https://www.cremesp.org.br/?siteAcao=LegislacaoBusca¬a=833.
BRASIL. Ministério da Saúde. Portaria nº 1.353, de 13 de junho de 2011. Aprova o Regulamento Técnico de Procedimentos Hemoterápicos. Diário Oficial da União: seção 1, Brasília, DF, 14 jun. 2011.
FRANÇA. Décret n° 2006-99 du 1er février 2006 relatif à l'Établissement français du sang et à l'hémovigilance et modifiant le code de la santé publique. Journal Officiel de la République Française, 2006; 29.
GRANDI JL, et al. Hemovigilância: a experiência da notificação de reações transfusionais em hospital universitário. Revista da Escola de Enfermagem da USP, 2018; 52: e03331.
HORCK S, et al. Implementation challenges of electronic blood transfusion safety systems: lessons from an international, multi-site comparative case study. Transfusion Medicine, 2025; 35(1): 48-59.
INTERNATIONAL SOCIETY OF BLOOD TRANSFUSION (ISBT). Proposed standard definitions for surveillance of non infectious adverse transfusion reactions. Working Party on Haemovigilance. 2011.
JOSEPHSON CD, et al. The Recipient Epidemiology and Donor Evaluation Study-IV-Pediatric (REDS-IV-P): a research program striving to improve blood donor safety and optimize transfusion outcomes across the lifespan. Transfusion, 2022; 62(5): 982-999.
KANAGASABAI U, et al. Evaluation of the WHO global database on blood safety. Vox Sanguinis, 2021; 116(2): 197-206.
LASSALE B, et al. L'hémovigilance française de 1994 à nos jours: évolution et perspectives. Transfusion Clinique et Biologique, 2017; 24(3): 268-272.
ORGANIZAÇÃO MUNDIAL DA SAÚDE (OMS). A guide to establishing a national haemovigilance system. Geneva, 2016. Link da publicação: https://www.who.int/publications/i/item/a-guide-to-establishing-a-national-haemovigilance-system.
ORGANIZAÇÃO MUNDIAL DA SAÚDE (OMS). Aide-mémoire for ministries of health: national haemovigilance system. Geneva, 2015. Link da publicação: https://www.who.int/publications/i/item/WHO-HIS-SDS-2015.10.
PETERS MDJ, et al. Updated methodological guidance for the conduct of scoping reviews. JBI Evidence Synthesis, 2020; 18(10): 2119-2126.
SAMUKANGE WT, et al. Implementation and performance of haemovigilance systems in 10 sub-Saharan African countries is sub-optimal. BMC Health Services Research, 2021; 21(1): 1258.
SERIOUS HAZARDS OF TRANSFUSION (SHOT). Annual report 2006. Manchester: SHOT, 2007. Link da publicação: https://www.shotuk.org.
SOBRAL PAS, et al. Hemovigilance and patient safety: analysis of immediate transfusion reactions in elderly. Revista Brasileira de Enfermagem, 2020; 73(Supl. 3): e20190735.
TRICCO AC, et al. PRISMA Extension for Scoping Reviews (PRISMA-ScR): checklist and explanation. Annals of Internal Medicine, 2018; 169(7): 467-473.
VUK T, et al. Thirty years of hemovigilance: achievements and future perspectives. Transfusion Clinique et Biologique, 2023; 30(1): 166-172.