Resumen
Objetivo: Analizar la eficacia y la seguridad del ocrelizumab en el tratamiento de la esclerosis múltiple, considerando sus efectos sobre los brotes, la progresión de la discapacidad, la actividad radiológica y los eventos adversos. Métodos: Se trata de una revisión integrativa de la literatura, de carácter descriptivo y enfoque cualitativo, realizada en las bases de datos PubMed, Biblioteca Virtual en Salud y Cochrane Library. La pregunta orientadora fue elaborada mediante la estrategia PICO, incluyendo pacientes adultos con esclerosis múltiple remitente-recurrente o primariamente progresiva, uso de ocrelizumab, comparación con placebo, interferón beta-1a, dosis estándar o estrategias alternativas, y desenlaces clínicos, radiológicos y de seguridad. Se incluyeron artículos publicados entre 2017 y 2026, con una muestra final de 14 estudios. Resultados: El ocrelizumab se asoció con reducción de la tasa de brotes, de la progresión de la discapacidad y de la actividad inflamatoria en la resonancia magnética. El esquema estándar de 600 mg fue eficaz, mientras que dosis superiores no demostraron beneficio clínico adicional relevante. Los eventos adversos más frecuentes fueron reacciones relacionadas con la infusión e infecciones, generalmente leves o moderadas. Consideraciones finales: El ocrelizumab representa una terapia eficaz y segura para la esclerosis múltiple, con perspectivas prometedoras relacionadas con formulaciones subcutáneas, biosimilares y estrategias individualizadas.
Referencias
ARNOLD DL, et al. Short- and long-term effects of early versus delayed treatment with ocrelizumab on cerebellar volume loss in patients with RMS and PPMS. Multiple Sclerosis Journal, 2025.
CERQUEIRA JJ, et al. Long-Term Treatment With Ocrelizumab in Patients With Early-Stage Relapsing MS: Nine-Year Data From the OPERA Studies Open-Label Extension. Neurology, 2025; 104(4): e210142.
DIMAURO KA, et al. Management of multiple sclerosis in older adults: review of current evidence and future perspectives. Journal of Neurology, 2024.
FILIPPINI G, et al. Treatment with disease-modifying drugs for people with a first clinical attack suggestive of multiple sclerosis. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2017.
FOX EJ, et al. Ocrelizumab reduces progression of upper extremity impairment in patients with primary progressive multiple sclerosis: Findings from the phase III randomized ORATORIO trial. Multiple Sclerosis Journal, 2018; 24(14): 1862–1870.
GIOVANNONI G, et al. Efficacy and safety of ocrelizumab in primary progressive multiple sclerosis, including older patients and those with more advanced disease (ORATORIO-HAND): a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3b study. Lancet, 2026; 407(10544): 2195–2207.
GRAF J, et al. Updated Multiple Sclerosis Incidence, 2015-2022. JAMA Neurology, 2024; 81(10): 1100.
HARTUNG H-P, et al. ENSEMBLE PLUS: final results of shorter ocrelizumab infusion from a randomized controlled trial. Journal of Neurology, 2024.
HAUSER SL, et al. Ocrelizumab versus Interferon Beta-1a in Relapsing Multiple Sclerosis. New England Journal of Medicine, 2017; 376(3): 221–234.
HAUSER SL, et al. Efficacy and safety of a bodyweight–adjusted higher dose of ocrelizumab in relapsing (MUSETTE) and primary progressive (GAVOTTE) multiple sclerosis: two multicentre, randomised, double-blind, parallel-group phase 3b trials. The Lancet, 2026; 407(10544): 2180–2194.
LAMB YN. Ocrelizumab: A Review in Multiple Sclerosis. Drugs, 2022; 82(3): 323–334.
LIN M, et al. Ocrelizumab for multiple sclerosis. The Cochrane Database of Systematic Reviews, 2022; 5: CD013247.
MAYER L, et al. Ocrelizumab infusion experience in patients with relapsing and primary progressive multiple sclerosis: Results from the phase 3 randomized OPERA I, OPERA II, and ORATORIO studies. Multiple Sclerosis and Related Disorders, 2019; 30: 236–243.
MONTALBAN X, et al. Ocrelizumab versus Placebo in Primary Progressive Multiple Sclerosis. New England Journal of Medicine, 2017; 376(3): 209–220.
NEWSOME SD, et al. Subcutaneous Ocrelizumab in Patients With Multiple Sclerosis. Neurology, 2025; 104(9).
SAGUIL A, et al. Multiple Sclerosis: A Primary Care Perspective. American Family Physician, 2022; 106(2): 173–183.
SAHRAIAN MA, et al. Evaluating efficacy and safety of ocrelizumab biosimilar (Xacrel) compared to the originator (Ocrevus) in relapsing multiple sclerosis: a phase III, randomized, equivalency, clinical trial. Scientific Reports, 2024; 14(1).
SOUZA MT, et al. Revisão integrativa: o que é e como fazer. Einstein, 2010; 8(1): 102–108.
TURNER B, et al. Ocrelizumab efficacy in subgroups of patients with relapsing multiple sclerosis. Journal of Neurology, 2019; 266(5): 1182–1193.
WOLINSKY JS, et al. Long-term follow-up from the ORATORIO trial of ocrelizumab for primary progressive multiple sclerosis: a post-hoc analysis from the ongoing open-label extension of the randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Neurology, 2020.
ZIVADINOV R, et al. Evolution of atrophied T2 lesion volume in primary-progressive multiple sclerosis: results from the phase 3 ORATORIO study. Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry, 2024; 95(6): 536–543.
