Atuação dos coordenadores de ensaios clínicos no Brasil

Resumo

Objetivo: Conhecer as funções e atividades desenvolvidas pelos coordenadores de ensaios clínicos nos centros de pesquisa clínica no Brasil. Métodos: A pesquisa delineia-se no método descritivo exploratório, de abordagem qualitativa. A coleta de dados foi realizada de agosto 2022 a julho com 44 coordenadores de ensaios clínicos no Brasil. O conteúdo foi analisado e categorizado de acordo com a análise de conteúdo na modalidade de análise temática. Resultados: Apontou que 52,27% dos coordenadores de ensaios clínicos atuam na região Sudeste; 27, 27% atuam na região Sul; e o menor grupo, com 2,27% dos participantes, se concentra na região Norte. As três áreas de formação mais destacadas na pesquisa foram enfermagem e farmácia, com 27,27% em cada área, seguido da biomedicina, com 8,18% dos participantes. Emergiram tres categorias temáticas: A Figura do coordenador de ensaios clínicos; Gestão do Centro de Pesquisas; Coordenação do protocolo de pesquisa clínica. Conclusão: A atuação do coordenador de ensaios clínicos é complexa e essencial no desenvolvimento de novas terapias e faz-se necessário a definição do processo de trabalho e sistematização das atividades desse profissional no contexto nacional.